ЛЕККЕР дефицит
Компания «Леккер» с 2000 года произвела и реализовала более 60 млн изделий медицинских «Леккер йод», «Леккер зеленка» и другие. Однако 03.10.2024 ФС Росздравнадзор без проверки отменил регистрационные удостоверения на производимые ООО «Леккер» изделия медицинского назначения, основываясь на экспертизе 2022 года, проведенной врачом-офтальмологом, инженером по приборам точной механики и специалистом медико-биологической практики. Эксперты утверждают, что, согласно пункту 9.5* экспертизы, изделия не могут относиться к медицинским, так как в их составе содержатся лекарственные средства. *Не является медицинским изделием.
Продукция «Леккер» предназначена для профилактики раневых инфекций и обеспечивает возможность механической очистки краев ран. Лекарственные средства, используемые в этих изделиях, не воздействуют непосредственно на организм человека, а направлены на борьбу с микроорганизмами. Поэтому продукция «Леккер» полностью соответствует требованиям к медицинским изделиям.
За 24 года работы у компании не было замечаний по безопасности и эффективности её продукции. Акт товароведческой экспертизы Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета от 24 октября 2024 года подтверждает, что продукция «Леккер» относится к медицинским изделиям.
Это уже третий раз за последние 20 лет, когда «Леккер» сталкивается с проблемами со стороны ФС Росздравнадзора, который до сих пор не объяснил, почему продукция «Леккер» не признается медицинской. Стоит отметить, что Росздравнадзор трижды запрашивал изменение итогов экспертизы для выбора наилучшего для них результата. Следовательно, мы имеем полное право настаивать на проведении повторной экспертизы, которая будет проводиться действительно компетентными специалистами.
